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GMP車(chē)間門(mén)窗材料的特性
2024-06-25 15:01:29 來(lái)源:青島匯眾達(dá)凈化設(shè)備有限公司
以確保車(chē)間符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的標(biāo)準(zhǔn):
一、材質(zhì)特性:耐化學(xué)品性:門(mén)窗材料應(yīng)能抵抗化學(xué)腐蝕,避免與車(chē)間內(nèi)可能使用的各種化學(xué)物質(zhì)發(fā)生反應(yīng),從而防止材料受損或產(chǎn)生有*害*物質(zhì)。
密封性:GMP車(chē)間門(mén)窗的密封性至-關(guān)重要,應(yīng)選用優(yōu)-質(zhì)硅膠密封條等材料,確保門(mén)窗關(guān)閉時(shí)密封嚴(yán)密,防止塵埃、細(xì)菌等污染物進(jìn)入車(chē)間。
易清潔性:門(mén)窗材料應(yīng)易于清潔,如不銹鋼、鋁合金等材料,表面光滑不易積塵,減少清潔難度和頻率。
二、結(jié)構(gòu)特性:穩(wěn)定性:門(mén)窗框架應(yīng)選用優(yōu)-質(zhì)鋁合金等材料,強(qiáng)度高、穩(wěn)定性好,確保門(mén)窗在使用過(guò)程中不易變形、移位。
*全性:門(mén)窗應(yīng)具備防-火、防-盜等基本*全性能,如選用不銹鋼等耐腐蝕材料,提高門(mén)窗的使用壽命和*全性。
三、開(kāi)啟方式:自動(dòng)開(kāi)啟:GMP車(chē)間門(mén)窗應(yīng)采用自動(dòng)開(kāi)啟方式,避免操作人員手動(dòng)開(kāi)啟時(shí)帶入外部污染物。開(kāi)啟角度:門(mén)窗的開(kāi)啟角度應(yīng)盡可能小,以減少外部空氣污染,*證車(chē)間的潔凈度。
四、其他要求:符合標(biāo)準(zhǔn):門(mén)窗材料應(yīng)符合醫(yī)藥行業(yè)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),確保不會(huì)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染。環(huán)保性:選用環(huán)保材料,避免使用可能對(duì)環(huán)境造成污染的材料。
綜上所述,GMP車(chē)間門(mén)窗材料應(yīng)具備耐化學(xué)品性、密封性、易清潔性、穩(wěn)定性、*全性等基本特性,同時(shí)需要滿(mǎn)足開(kāi)啟方式和環(huán)保性等方面的要求,以確保GMP車(chē)間能夠符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn),為藥品的*全性和有效性提供堅(jiān)實(shí)的保障。
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