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匯眾達(dá) 實驗室擴充和修改方法的確認(rèn)HZD
詳細(xì)信息| 詢價留言品牌:匯眾達(dá) 加工定制:是 型號:HZD 空氣凈化技術(shù):吸附技術(shù);負(fù)離子技術(shù) 處理風(fēng)量:1000 kw 功率:99.99 凈化率:99.99 % 噪音:60 db 功率:99.99
確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù),以證實某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足。實驗室應(yīng)對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室設(shè)計(制定)的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進行確認(rèn),以證實該方法適用于預(yù)期的用途。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面,以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。實驗室應(yīng)記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。
按照預(yù)期用途對被確認(rèn)方法進行評價時,方法所得值得范圍和準(zhǔn)確度應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。上述值如:結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限和復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和抵御來自樣品基體干擾的交互靈敏度。
實驗室擴充和修改方法的確認(rèn),方法驗證的方法應(yīng)包含以下幾個方面:1)對執(zhí)行新方法所需的人力資源的評價,即檢測/校準(zhǔn)人員是否具備所需的技能及能力,必要時應(yīng)進行人員培訓(xùn),經(jīng)考核后上崗。2)對現(xiàn)有設(shè)備適用性的評價,是否要補充新的標(biāo)準(zhǔn)器或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。3)對物品制備,包括前處理、存放等各環(huán)節(jié)是否滿足新方法要求的評價。4)對操作規(guī)范、不確定度,原始記錄、報告格式及其內(nèi)容是否適應(yīng)新方法要求的評價。5)對設(shè)施和環(huán)境條件的評價,必要時進行驗證。6)對新方法正確運用的評價,當(dāng)有舊方法變更時,應(yīng)對新舊方法進行比較,尤其是差異分析與比對的評價。7)按新方法要求進行兩次以上完整模擬檢測/校準(zhǔn),出具兩份完整結(jié)果報告。
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